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簡要描述：臨床藥代動力學研究臨床藥代動力學是應用動力學原理與數(shù)學模型,定量地描述藥物的吸收,分布,代謝和排泄過程隨時間變化動態(tài)規(guī)律的一門學科.即研究體內藥物的存在位置,數(shù)量與時間之間的關系
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更新時間：2025-04-09
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詳細介紹
臨床藥代動力學是應用動力學原理與數(shù)學模型,定量地描述藥物的吸收,分布,代謝和排泄過程隨時間變化動態(tài)規(guī)律的一門學科.即研究體內藥物的存在位置,數(shù)量與時間之間的關系
體內外藥效學
可通過體外試驗、動物試驗研究藥物作用機理、作用強度、治療作用及療效特定，以及結合藥物代謝特點的PD/PK試驗（研究體內藥物濃度與時間的關系、作用效應強度的關系的實驗），提供高效優(yōu)質的體內外藥效學服務，支持后期的臨床試驗。
研究對象：
中藥、化學藥、生物技術藥品（包括基因治療產品、細胞治療產品等）
研究內容：
初步有效性試驗：探索對特定適應癥的治療作用及量效關系等。
主要藥物學研究：評價藥物對特定適應癥的治療作用及作用特點。
體內藥動學
體內（ADME）服務項目及內容
體內生物樣本分析檢測方法建立與驗證 | |
非臨床藥代動力學研究 （小鼠、大鼠、比格犬、猴等） | 血藥濃度-時間曲線（藥動學特征，線性特征，性別差異等） |
在體吸收（體外細胞試驗、在體或離體腸道吸收試驗，絕/對生物利用度、相對生物利用度） | |
分布（全血血漿分配、血漿蛋白結合、血液紅細胞分布測定、組織分布） | |
排泄 | |
臨床藥代動力學研究生物樣本藥物濃度分析檢測 | 人體生物等效性研究 |
人體藥代動力學研究 | |
治療藥物監(jiān)測 | |
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